药品介绍
【商品名称】达爽/盐酸咪达普利片达爽
【剂型】片剂
【商品规格】5mg*10片
【成份】盐酸咪达普利
【性状】本品为白色片。
【主要成份】本品主要成份为：盐酸咪达普利
【药理作用】1.药理本品为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制ACE的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。2.毒理(致癌、致突变和生殖毒性)大鼠和小鼠分别长期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18个月和4个月，均未发现有致癌作用。细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
【药代动力学】健康成年男子口服10mg，约6～8小时血浆中活性代谢物咪达普利拉的浓度达峰值(15ng/ml)，消除半衰期为8小时，24小时尿中总排泄率为服用剂量的25.5%。健康成人每次口服10mg，连续服用7天，血浆中咪达普利拉的浓度在3～5天后达稳态，未见有体内蓄积；但肾功能障碍患者的血浆浓度与健康成年人比较，可见半衰期延长和血药峰浓度增大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。2.哺乳期妇女慎用本品，必须用药时，应中止哺乳。
【儿童用药】作为抗高血压药，本品在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确
【老年患者用药】老年人服用本品时，因从低剂量开始（如2.5mg），并根据患者情况酌情增减剂量，调整服用间期。
【药物相互作用】(1)本品与保钾利尿剂(螺内酮、氨苯蝶啶等)或补钾制剂(氯化钾等)合用可使血清钾浓度升高。(2)本品与锂制剂(碳酸锂)合用可能引起锂中毒。(3)使用利尿剂(三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等)治疗的患者，初次服用本品会使降压效果增强。(4)与非甾体抗炎药物(吲哚美辛)合用则使本品降压作用减弱(5)其他有降压作用的药物(降压药、硝酸类制剂等)也可增强本品的降压作用。
【贮藏】阴凉干燥处保存。
【适应症】1.治疗原发性高血压2.肾实质性病变所致继发性高血压
【用法用量】口服成人一次5～10mg一日一次
【禁忌】对盐酸咪达普利片有过敏史的患者。
【注意事项】严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用本品
【贮藏】密封，置阴凉处。
【批准文号】国药准字H19990153
【生产厂家】天津田边制药有限公司