药品介绍
【品牌】肛泰
【常用名】肛泰贴
【通用名】肛泰
【生产企业】烟台荣昌制药有限公司
【批准文号】国药准字Z20028004
【规格】0.5克×4贴
【功能主治】凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔 等出现的便血、肿胀、疼痛。
【用法用量】外用，洗净脐部(神阙穴)周围皮肤，擦干，然后将无纺胶布与PVC片分离，将药片对准脐部，粘贴牢固；一次1片，一日1次。
【不良反应】个别患者用药后，接触胶布的皮肤部位可出现瘙痒、潮红等，极个别对胶布过敏患者可能出现脐周刺痛、水疱等症状。偶见用药后轻度腹泻现象。上述症状停药后一般可自行缓解。个别患者出现口唇固定性红斑，表现为：口唇麻木、肿胀、疼痛。
【注意事项】1．本品为外用药，切忌口服。
2．皮肤破溃或感染处禁用。
3．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性物。
4．保持大便嗵畅。
5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
6．内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7．用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
8．用药5天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。
9．本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。本品不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。 10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11．本品1生状发生改变时禁止使用。
12．儿童必须在成人监护下使用。
13．请将本品放在儿童不能接触的地方。
14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【主要成份】地榆(炭)72g盐酸小檗碱36g 五倍子7g 盐酸罂粟碱7g 冰片7g 半合成脂肪酸甘油酯375g 制成 1000片
【鉴别】(1)取本品1片，研碎，进行微量升华，所得白色升华物，加新制的1％香草醛硫酸溶液l滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2)取本品1片，加乙醇10ml，加热回流5分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取盐酸罂粟碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液与[鉴别]2项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 重量差异：取本品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片重量，每片重量与平均片重比较，不得超过±10％，超出限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度的一倍。 含量测定 取本品10片，研匀，取0.1g，精密称定，精密加入0.05mol/l硫酸溶液100ml，称定重量，加热回流5分钟，放冷，再称定重量，用0.05mol/l硫酸液补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.05mol／l硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在345nm的波长处 测定吸收度，按盐酸小檗碱(C20H18CINO4)的吸收系数(E<1％><[1cm]>)为728计算，即得。 本品每片含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)不得少于25.0mg。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【批准文号】国药准字Z20028004
【贮藏】30℃以下保存，避免阳光直射。
【执行标准】国家药品监督管理局标准(试行)WS-11520-(ZD-1520)-2002
【说明书修订日期】2008年1月29日