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药品介绍
哈乐/盐酸坦索罗辛缓释胶囊
【商品名称】哈乐
【剂型】缓释胶囊剂
【成份】 盐酸坦索罗辛
【性状】 本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。
【适应症】 用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【用法用量】 成人每日一次,每次一粒(0.2毫克),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】
1. 精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
2. 循环系统:偶见血压下降心率加快等。
3. 过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。
4. 消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5. 肝功能:偶见GOY、GPT、LDH升高。
6. 其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2. 合用降压药时应密切注意血压变化。
3. 注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4. 体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
【儿童用药】 儿童禁用
【老年用药】 因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【药物过量】 本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。
【药理毒理】 本品为坦素罗辛盐酸盐,属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂,其对α1受体的亲和力较α2受体强5400~24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】 吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2毫克时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】 密封室温保存。
【有效期】三年

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